서류심사에서 자주 보완되는 지점을 미리 막는 데 집중했습니다. 모든 기준에는 근거 문서가 표시됩니다.
붙임3 증빙자료 예시문 기준으로 시설·장비 17개, 인력 8개 항목을 기관 상황(위탁·액체질소 등)에 맞춰 자동 구성합니다.
교정성적서·위탁계약서·평면도·수료증을 올리면 KOLAS 여부, 1년 유효기간, 온도 기준값 3개 등 기준별로 충족 여부와 보완 방법을 알려 드립니다.
항목마다 진행 상태·첨부파일·댓글이 남고, 셀케이바이오 담당자가 보완요청 또는 검수완료로 답합니다.
2026 SOP 작성가이드의 필수항목을 점검하고, 역할별 구술 모의평가와 법정 기한 암기 카드로 정성평가를 준비합니다.
위험도 판정부터 표준안 목차별 작성까지. '임상시험'·'1상' 용어, 실시기간 형식, 동의서 9항목 누락 등을 즉시 잡아냅니다.
ARMI 등록 30일·7일·90일, 매년 1월 실시현황 보고, 보수교육 2년 8시간 등 기한이 있는 의무를 한눈에 관리합니다.
기관 등록 후 바로 시작할 수 있습니다.
본 서비스는 지정신청·심의 준비를 돕는 사전 점검 도구이며, 보건복지부 지정 또는 심의위원회 결과를 보장하지 않습니다.